No.
El aceite de CBD comercializado como cosmético o producto de bienestar en España no es un medicamento.
Sin embargo, la respuesta depende de la categoría regulatoria bajo la que se comercializa el producto.
En este artículo explicamos las diferencias clave para entender el marco legal actual.
¿Qué es un medicamento según la normativa?
En España, un medicamento es una sustancia o combinación de sustancias que:
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Está destinada a tratar o prevenir enfermedades.
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Modifica funciones fisiológicas mediante acción farmacológica.
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Cuenta con autorización específica de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Para que un producto sea considerado medicamento, debe superar un proceso de evaluación, autorización y registro oficial.
La mayoría de aceites de CBD comercializados en España no cuentan con esta autorización.
¿Cómo se comercializa entonces el aceite de CBD?
En muchos casos, el aceite de CBD se comercializa como:
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Cosmético (uso externo).
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Producto de bienestar.
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Producto técnico con uso declarado específico.
En el caso de los cosméticos, deben cumplir el Reglamento (CE) 1223/2009 y estar registrados en el CPNP europeo.
La categoría bajo la que se presenta el producto determina qué puede y qué no puede afirmarse en su etiquetado.
La diferencia está en el etiquetado y las alegaciones
Un punto clave es el uso declarado.
Si un producto afirma:
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Tratar ansiedad.
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Reducir dolor.
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Curar una enfermedad.
Podría considerarse una alegación terapéutica, lo que implicaría una clasificación distinta y posibles incumplimientos regulatorios.
Por eso, los productos cosméticos con CBD:
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No deben hacer promesas médicas.
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No sustituyen tratamientos.
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No están destinados a diagnosticar, tratar o curar enfermedades.
¿Existen medicamentos con cannabinoides?
Sí.
Existen medicamentos autorizados que contienen cannabinoides específicos y han pasado por procesos regulatorios estrictos.
Sin embargo, no deben confundirse con aceites de CBD comercializados como cosméticos o productos de bienestar.
La categoría regulatoria cambia completamente el marco legal aplicable.
¿Qué ocurre si un producto se presenta como medicamento sin autorización?
Si un producto con CBD se comercializa realizando alegaciones terapéuticas sin autorización como medicamento, puede:
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Ser objeto de retirada del mercado.
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Recibir requerimientos de las autoridades sanitarias.
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Ser reclasificado según su presentación.
La normativa europea establece que no solo importa la composición, sino también la forma en que se comunica el producto.
Por eso, el cumplimiento regulatorio no depende únicamente del contenido de CBD, sino del uso declarado y del marco legal aplicable.
Marco regulatorio y consideraciones
En España, el aceite de CBD no es un medicamento cuando:
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Se comercializa como cosmético.
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Cumple el Reglamento europeo aplicable.
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No realiza alegaciones terapéuticas.
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No se presenta como tratamiento médico.
Ante cualquier duda sobre uso, salud, embarazo, lactancia o medicación, es recomendable consultar con un profesional sanitario.
Ampliar información regulatoria
Si deseas profundizar en el marco legal completo del CBD en España y las diferencias entre categorías de producto, puedes consultar nuestra guía específica sobre legalidad del CBD.